הראיות המדעיות מאחורי הטיפול
שלושה מחקרים מרכזיים שעיצבו את עולם הטיפול במיגרנה — ניסויים קליניים, נתוני עולם אמיתי וסקירות שיטתיות מהספרות הבינלאומית.
מחקרים נבחרים
לחצו על כל כרטיסייה לפרטים נוספים וממצאים עיקריים
ניסוי קליני שלב III
מחקר HALO — ניסוי קליני שלב III
Fremanezumab לטיפול מניעתי במיגרנה כרונית ואפיזודית
ניסוי קליני מבוקר פלצבו שבחן את יעילות ובטיחות Fremanezumab (Ajovy®) לטיפול מניעתי. המחקר כלל שתי קבוצות מינון — חודשי (225 מ"ג) ורבעוני (675 מ"ג) — לעומת פלצבו. שתי אפשרויות הטיפול עמדו במטרה הראשית של הפחתת ≥50% בימי מיגרנה חודשיים.
מחקר עולם אמיתי — Phase IV
מחקר PEARL — נתוני עולם אמיתי
יעילות ארוכת טווח של Fremanezumab למניעת מיגרנה לאורך 24 חודשים
PEARL הוא מחקר פרוספקטיבי, אובזרבציוני, פאן-אירופי שעקב אחר 1,140 חולי מיגרנה כרונית ואפיזודית הנוטלים Fremanezumab בתנאי שטח אמיתיים. הנתונים הסופיים הוצגו ב-EAN 2025 בהלסינקי והוכיחו יעילות מתמשכת לאורך שנתיים — עם שיעור היענות גבוה במיוחד.
סקירה שיטתית — Annual Review of Medicine
CGRP ומיגרנה: תובנות ועתיד הטיפול
סקירה מקיפה של נתוני עולם אמיתי ועתיד טיפולי ה-CGRP
סקירת ספרות מקיפה שפורסמה ב-Annual Review of Medicine 2025, מאת פרופ' Russo וד"ר Kaiser מאוניברסיטת איווה ו-Penn Medicine. הסקירה בוחנת את נתוני העולם האמיתי לגבי כל 8 התרופות מקבוצת ה-CGRP המאושרות ב-FDA, ומציגה את העתיד של הטיפול.
מה אומרת המדע על טיפולי CGRP?
שלושת המחקרים יחד מצביעים על מסקנה ברורה: טיפולי CGRP — הן נוגדנים חד-שבטיים והן Gepants — יעילים, בטוחים ועם היענות גבוהה לטווח ארוך.
ה-American Headache Society הכריזה ב-2025 כי יש לשקול CGRP כקו ראשון לטיפול מניעתי במיגרנה.